这几天,“长生生物”的疫苗问题 连续占领微博、微信等热搜榜 很多小孩的家长 都在陷入了恐慌 担心自己的孩子是否也接种过这些问题疫苗 随着事件的热度持续 引发了很多明星们的强烈关注和舆论谴责
看一下人民日报的这一篇微博 在明星的转发下 转发量达到了11万多
全国上下都很重视 李克强总理就疫苗事件作出批示: 必须给全国人民一个明明白白的交代 这些都足以证明事件的严重性了
7月15日,国家药监局称,近期查获了一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。 7月18日,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。 一波未平,一波又起。它的子公司“长春长生”也收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”,经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。 各方回应 对此,各方都给出了回应: [if !supportLists]一、[endif]【国家药监局:已对长生生物立案调查涉嫌犯罪将追究刑责】根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。 现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。 二、【长生生物回应:感到十分的自责和愧疚进行彻底整改】长生生物回复深交所:目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。 三、吉林省药监局对长春长生给予行政处罚: 没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。 但是,25万支问题疫苗,罚没款总计才344.29万元,引发了很多质疑声。 另外,处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?这是也是大家目前比较关注的问题。
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